Sistem Manajemen Mutu
Di Roosin Medical, kualitas adalah landasan komitmen kami terhadap layanan kesehatan global. Sejak pendirian kami di1996, kami telah menetapkan Sistem Manajemen Mutu (QMS) yang kuat yang mengintegrasikan inovasi ilmiah dengan kepatuhan yang ketat.
Keunggulan Manufaktur
Produksi kami dilakukan di aFasilitas 30.000 meter persegi,menampilkan aBengkel bersih kelas 100.000 (ISO Kelas 8).untuk memastikan standar kebersihan dan keamanan tertinggi untuk pembuatan perangkat medis.
Ketertelusuran
Kami menerapkan sistem ketertelusuran komprehensif yang memantau seluruh siklus hidup produk-mulai dari pengadaan bahan mentah hingga pengiriman akhir-memastikan setiap batch memenuhi spesifikasi yang terdokumentasi.
Pengendalian Produksi yang Steril
Dengan memanfaatkan teknologi sterilisasi canggih dan pemantauan lingkungan, kami menjamin sterilitas dan integritas solusi perawatan luka kami, melindungi pasien di 87 negara.
Sertifikasi Internasional
Roosin Medical mematuhi persyaratan peraturan internasional yang paling ketat. Produk kami disertifikasi keamanan dan kemanjurannya oleh otoritas kesehatan global terkemuka.
Portofolio Regulasi Kami Meliputi:
Proses Kontrol Kualitas yang Ketat
Kami menerapkan protokol Kontrol Kualitas (QC) multi-tahap untuk memastikan-tanpa cacat produksi dan keandalan klinis.
Inspeksi Masuk (IQC):Pengujian ketat terhadap semua bahan mentah dan komponen terhadap spesifikasi teknis sebelum memasuki jalur produksi.
Dalam-Inspeksi Proses (IPQC):Pemantauan berkelanjutan dan pengujian{0}waktu nyata selama fase produksi untuk menjaga stabilitas proses dan keseragaman produk.
Inspeksi Akhir (FQC/OQC):Pengujian kinerja komprehensif dan pemeriksaan integritas kemasan pada barang jadi untuk memastikan setiap produk yang tiba di fasilitas medis siap untuk penggunaan klinis.