Tonggak Utama|Dressing-Kolagen Kelas Atas Kami Mendapatkan Izin FDA 510(k) !

Jun 09, 2026

Tinggalkan pesan

Berita menggembirakan untuk perawatan luka tingkat lanjut! Roosin Medical Co., Ltd. telah secara resmi menerima izin FDA 510(k) untuk Pembalut Kolagen sapi tipe I premiumnya.

 

Roosin Medical Co., Ltd., produsen khusus pembalut medis kelas atas, dengan bangga mengumumkan bahwa Pembalut Kolagen canggih kami telah resmi menerima izin FDA 510(k). Tonggak penting dalam peraturan ini menyoroti komitmen berkelanjutan kami untuk memberikan solusi yang aman, efektif, dan inovatif ke pasar layanan kesehatan global.

 

lQDPJwNJIWOt3vNCq7NH1qw3T3WL2wocsJ-ymhqDU7AA802627341

 

Pembalut Kolagen kami yang disetujui FDA-dirancang untuk mengoptimalkan lingkungan penyembuhan untuk berbagai macam cedera kompleks. Ini adalah pembalut hidrofilik yang lembut yang seluruhnya terdiri dari kolagen sapi berserat tipe I. Dirancang secara khusus sebagai pembalut luka yang steril, sekali pakai,-sekali pakai, pembalut ini memastikan keselamatan pasien dan kebersihan klinis secara maksimal.

 

3

Untuk mengakomodasi beragam pengaturan klinis dan preferensi praktisi, Roosin Medical menyediakan perangkat medis ini dalam bentuk terhidrasi dan kering. Selain itu, spesifikasi produk standar kami dapat sepenuhnya disesuaikan untuk memenuhi persyaratan teknis dan ukuran unik dari berbagai institusi layanan kesehatan.

 

Perangkat medis serbaguna ini sangat efektif untuk penanganan klinis berbagai jenis luka. Secara khusus, perangkat ini diindikasikan untuk digunakan untuk pengobatan dan penanganan luka bakar, luka, lecet, bisul, dan luka akut atau kronis lainnya.

 

4

Mengintegrasikan balutan ke dalam rutinitas perawatan pasien standar sangatlah mudah dan sangat efisien. Para profesional kesehatan hanya perlu memulai prosesnya dengan membersihkan dasar luka secara menyeluruh. Jika kondisi medis menunjukkan indikasi klinis, obat yang sesuai harus dioleskan langsung ke luka.

Setelah persiapan awal, Pembalut Kolagen diaplikasikan dengan hati-hati pada lokasi luka. Setelah menutup luka dengan balutan sekunder yang tepat, tim klinis harus terus menggunakan produk secara konsisten hingga luka benar-benar sembuh.

 

Agar sesuai dengan berbagai bentuk dan ukuran luka dengan sempurna, Roosin Medical menawarkan balutan bersih ini dalam format lembaran dan bubuk. Pilihan sprei yang tersedia antara lain ukuran 5×5cm, 10×10cm, 10×2cm, 15×15cm, dan 20×40cm. Pilihan bubuk dipasok dalam jumlah tepat mulai dari 0,5g hingga 5g per unit.

 

Dengan izin yang baru diperoleh ini, Roosin Medical Co., Ltd. sepenuhnya siap untuk meningkatkan produksi dan pasokan ke rumah sakit, klinik, dan distributor medis di seluruh dunia. Hubungi tim kami hari ini untuk meminta sampel produk atau mendiskusikan peluang distribusi internasional!

Roosin yang Lebih Baik, Kehidupan yang Lebih Baik!

Kirim permintaan
Hubungi kamiJika ada pertanyaan

Anda dapat menghubungi kami melalui telepon, email atau formulir online di bawah ini. Spesialis kami akan segera menghubungi Anda kembali.

Hubungi sekarang!